Distribución, prescripción, dispensación y utilización de medicamentos de uso veterinario y se crea el Registro de Establecimientos

13 de Mayo de 2011

Objeto:

El presente Decreto tiene por objeto establecer normas relativas a:

a) El procedimiento y las condiciones de autorización de la distribución de los medicamentos veterinarios, así como de la dispensación y aplicación de los mismos, de la distribución de productos zoosanitarios y de los establecimientos elaboradores de las autovacunas.

b) El Registro de Establecimientos de Medicamentos Veterinarios, en lo sucesivo Registro, en el que se inscriben las autorizaciones otorgadas.

c) La prescripción de medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos y a la normalización del documento de prescripción y dispensación.

d) El Libro de registro de tratamientos de medicamentos de uso veterinario en las explotaciones ganaderas.

e) El sistema de farmacovigilancia de medicamentos de uso veterinario.

Concepto:

CAPÍTULOS:

CAPÍTULO I: Disposiciones generales
CAPÍTULO II: Distribución
CAPÍTULO III: Dispensación
CAPÍTULO IV: Aplicación y uso de medicamentos veterinarios
CAPÍTULO V: Autovacunas
CAPÍTULO VI: Autorización y registro de establecimientos de medicamentos Veterinarios
CAPÍTULO VII: Prescripción veterinaria
CAPÍTULO VIII: Libro de tratamientos veterinarios de explotaciones ganaderas
CAPÍTULO IX: Farmacovigilancia
CAPÍTULO X: Infracciones y sanciones

ANEXOS:

ANEXO I: MODELO DE COMUNICACIÓN PRODUCTOS DE VENTA POR OTROS CANALES
ANEXO II: PARTE DE AUTOVACUNAS ELABORADAS PARA SU REMISIÓN
A LA DIRECCIÓN GENERAL DE LA PRODUCCIÓN AGRÍCOLA Y GANADERA
ANEXO III:
ANEXO IV: SELLO VETERINARIO
ANEXO V: LIBRO DE TRATAMIENTO

Base legal:

Decreto 79/2011, de 12 de abril, por el que se establecen normas sobre la distribución, prescripción, dispensación y utilización de medicamentos de uso veterinario y se crea el Registro de Establecimientos de Medicamentos Veterinarios de Andalucía.

http://www.besana.es/legislacion/leg/boja/DEC2011-79-28-52.pdf

Corrección de errores del Decreto 79/2011, de 12 de abril, por el que se establecen normas sobre la distribución, prescripción, dispensación y utilización de medicamentos de uso veterinario y se crea el Registro de Establecimientos de Medicamentos Veterinarios de Andalucía (BOJA núm. 82, de 28.4.2011).

http://www.besana.es/legislacion/leg/boja/COR2011-79-17.pdf

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Normativas relacionadas: Procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente